2026年为越南保健品合规环节过渡期,新版食物律例持续暂缓落地,同时新增告白审批权限下放新规。
所有境外文件需完成公证+认证,配套越南语翻译,检测、不变性演讲必需为12个月内无效版本。
通俗食物为简略单纯公示、永世无效、无功能审核;保健品为专项注册、5年无效期、严酷审核配方取功能,需供给不变性试验取功能支持数据,审核周期更长、合规尺度更严。
无效。证书完全绑定当地申报从体,改换进口商需登记旧证,以新从体表面从头注册,证书不成让渡、过户、共用。
2026年7月起衔接保健品告白内容审批、告白合规监督工做,属地化管控区域内保健品宣传、电商详情页、违规宣传由处所间接惩罚整改。
国货保健品出海越南,无需担心政策变更,严酷遵照MOH专项注册尺度,完美配方、标签、材料三沉合规,同步落地告白属地存案,即可成功实现清关上市、长效深耕越南高增加保健品市场。
不需要。续期仅需提交企业天分、最新标签、合规声明取无效检测演讲,无需反复提交工艺、不变性、功能文献等全套材料,审核流程更简化。
现阶段越南保健品监管沿用成熟无效律例系统,新版46号、66。13号决议持续暂缓施行,过渡期截止至2027年2月,全年合规尺度不变无变更。焦点监管根据为第15/2018/ND-CP、《食物平安法2010》及MOH功能性食物专项办理规范。
严酷施行单品单证法则,统一品牌分歧配方、含量、规格、剂型、口胃的保健品,需注册;配方微调、原料改换、活性成分含量变动,必需自动提交变动报备,多品共用一个存案编号。
2026年越南MOH保健品合规全体政策不变、流程清晰、监管分层,入市门槛可控。焦点合规沉点集中正在三点:精准把控功能合规、手艺演讲时效合规、适配「地方注册+处所告白」双监管模式。
VFA审核人员核查配方合规性、成分平安性、功能合、演讲无效性、标签规范性,材料不全或不合规需按时整改补正。
越南当地进口商登录国度食物平安办理系统,完成实名认证,上传停业执照、食物进口天分、税务文件,开通保健品专项申报权限。产物手艺文件,所有境外文件完成公证+越南驻华认证,配套尺度越南语翻译,确保材料实正在、消息同一。
区分通俗食物取功能性保健品,核查活性成分、功能能否合适越南MOH答应清单,规避禁用成分取违规。
不需要。产物注册为入市前置前提,告白审批为宣传前置前提;完成MOH产物注册后,再向属地省市部分申请告白存案即可。2026年7月起不成跨区域打点告白审批。
2026年7月,某益生菌保健品已完成MOH产物注册,但电商上架后15天被责令下架。违规缘由:7月新规落地后,企业仍沿用旧地方告白审批模式,未向属地省市部分从头存案宣传物料,属于告白合规违规。企业整改:当即提交属地告白审批,整改合规后从头上架,累计暂停发卖20余天。
2026年5月某维生素保健品申报被驳回,问题根源:提交的不变性试验演讲出具时间跨越12个月,不合适MOH时效要求。企业整改:从头委托承认尝试室完成不变性测试,更新无效演讲后申报,58个工做日完成注册。
实操:保健品对演讲时效要求远高于通俗食物,申报前必需核验检测、不变性演讲无效期,优先利用半年内新颖演讲,规避时效风险。
全体监管逻辑:产物注册地方同一管控、告白合规属地监管、配方功能严审、上市常态化溯源抽检,过渡期政策不变,企业可结构市场。
审核通事后,MOH发放功能性食物注册存案编号及电子证书,可间接用于海关清关、市场发卖、电商上架。告白宣传需额外向属地省市部分申请审批。
越南MOH保健品注册证书无效期同一为5年,到期前3个月必需自动申请续期,过期证书从动失效,产物需当即全面下架停售。
涵盖维生素、矿物质、益生菌、炊事纤维、动物提取物、护肝、养颜、加强免疫类炊事弥补剂等全数功能性保健品。仅小我少量自用样品宽免,批量进口、商用售卖、品牌赠送、电商铺货必需持证存案。
新版律例持续暂缓,注册流程连结不变;焦点变化为保健品告白审批权限下放处所省市,产物注册仍由地方MOH同一管控,宣传合规实行属地监管,双轨管控模式正式落地。
越南保健品不属于通俗食物,属于高风险功能性食物,无宽免存案空间,所有商用进口产物必需完成MOH专项注册公示,焦点强制权利如下。
联网MOH存案系统,清关强制核验保健品无效注册编号、标签合规性,无证、过时、消息不符产物间接,入境。
需要。保健品活性成分含量为焦点存案消息,任何微调都必需自动向MOH提交变动报备,未擅自报备上市属于违规,将面对下架惩罚。
实操:2026年7月后务必区分「产物注册」取「告白审批」双流程,注册归地方MOH、宣传归处所省市,缺一不成。
企业需完整留存配方文件、检测演讲、不变性数据、天分证书,共同MOH年度抽检取飞翔查抄,确保入市产物取存案消息完全分歧。
实操:保健品功能是审核焦点卡点,严禁利用医治、治愈、降压、抗炎等医疗话术,所有必需有权势巨子数据支持,贴合答应清单。
保健品注册最高从管单元,全权担任进口功能性食物的材料审核、存案编号核发、配方合规鉴定、功能审核,同一把控全国保健品入市准入尺度,是独一发证机构。2026年起仅保留产物注册权限,不再担任告白审批。
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2026年4月,国内某护肝保健品企业申报越南MOH注册,材料齐备但初审间接驳回。焦点缘由:产物标签及申报材料标注“辅帮医治脂肪肝、降低转氨酶”,属于医疗功能,超出MOH保健品答应范畴。企业整改:删除所有医疗化话术,替代为“支撑肝净代谢、养护身体机能”等合规表述,弥补对应功能支持文献,二次提交后65个工做日成功拿证。
境外出产企业无法间接申报,必需委托越南当地持证进口商做为独一申报从体,承担注册申报、材料留存、合规整改、空壳挂靠、虚假代办署理。
担任商超、批发市场、电商平台终端监管,查处无证售卖、虚假宣传、标签违规等行为,对违规店肆责令下架、罚款。
产物存案功能必需取上市宣传完全分歧,2026年7月后新增告白属地存案权利,所上线下宣传物料,需提前通过属地省市人平易近委员会审批,严禁超范畴宣传。